Migrenos galvos skausmas yra laikomas vienu iš labiausiai nerimą keliančių negalavimų, lyginant su kitais įprasti sveikatos klausimais. Paprastai sukeltas stresas, migrenos simptomai, įskaitant silpną galvos skausmą, jautrumą šviesai ir garsui, taip pat pykinimą, gali labai paveikti migrenaulio gyvenimo kokybę. Tačiau moksliniai tyrimai parodė, kad chiropractic priežiūra gali padėti sumažinti migrenos skausmo dažnį ir sunkumą. Daugelis sveikatos priežiūros specialistų parodė, kad nugaros smegenyse esantis nelygumas ar pasunkėjimas gali sukelti migrenos galvos skausmą. Toliau pateikto straipsnio tikslas - parodyti migrenos kepenų manipuliacinės chirurginės operacijos rezultatus.

 

Chiropractic stuburo manipuliacinė terapija migrenai: trys? Ginkluoti, vieni? Aklieji, placebas, atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas

 

Abstraktus

 

• Fonas ir tikslas: Ištirti migruojančiųjų chiropraktikų manipuliacinės spinalinės terapijos (CSMT) veiksmingumą.
• Metodai: Tai buvo perspektyvus trijų mėnesių ginkluotas, vienkartinis, apakintas, placebo, atsitiktinių imčių kontroliuojamas 17 mėnesių trukmės tyrimas (RCT), kuriame dalyvavo 104 migrenos gydytojai ir bent vienas migrenos priepuolis per mėnesį. RCT vyko Akershuso universitetinėje ligoninėje, Osle, Norvegijoje. Aktyvų gydymą sudarė CSMT, o placebas buvo fiktyvus mentės šoninio krašto ir (arba) sėdmens srities štangos manevras. Kontrolinė grupė tęsė įprastą farmakologinį gydymą. RCT sudarė 1 mėnesio trukmės įsikišimas, 3 mėnesių intervencijos ir rezultatų matai intervencijos pabaigoje ir 3, 6 ir 12 mėnesių tolesni veiksmai. Pirminis galutinis taškas buvo migrenos dienų skaičius per mėnesį, o antriniai - migrenos trukmė, migrenos intensyvumas ir galvos skausmo indeksas bei vaistų vartojimas.
• Rezultatai: Migrenos dienos reikšmingai sutrumpėjo visose trijose grupėse nuo pradinio iki gydymo po p (p <0.001). Poveikis išliko CSMT ir placebo grupėje visais tolesniais laiko momentais, o kontrolinė grupė grįžo į pradinį lygį. Migrenos dienų sumažėjimas grupėse reikšmingai nesiskyrė (P> 0.025 sąveikai). Migrenos trukmė ir galvos skausmo indeksas CSMT sumažėjo žymiai labiau nei kontrolinė grupė tolesnio tyrimo pabaigoje (P = 0.02 ir P = 0.04 sąveikai atitinkamai). Nepageidaujamų reiškinių buvo nedaug, lengvų ir trumpalaikių. Aklinimas buvo tvirtai palaikomas visoje RCT.
• Išvados: Galima atlikti rankinį terapinį RCT su paslėptu placebu. Mūsų tyrimo metu pastebėtas CSMT poveikis tikriausiai atsirado dėl placebo atsako.
• Raktiniai žodžiai: chiropraktikai, galvos skausmas, migrena, atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas, manipuliacinė nugaros raida

 

Dr. Alex'o Jimenezo "Insight"

Kaklo skausmas ir galvos skausmas yra trečiaji dažniausia priežastis, dėl kurios žmonės ieško chiropraktiko priežiūros. Daugelis mokslinių tyrimų parodė, kad chiropractic stuburo manipuliacinis gydymas yra saugus ir veiksmingas alternatyvus gydymo variantas migrenai. Dėl chirapracinės priežiūros gali būti kruopščiai ištaisyti bet kokį stuburo nelygumą ar padidėjusią raumenį, randamą išilgai stuburo, kuris, kaip manoma, yra migrenos galvos skausmo šaltinis. Be to, stuburo koregavimas ir manipuliavimas rankomis gali padėti sumažinti stresą ir raumenų įtempimą, sumažinant slėgio dydį, atsirandantį dėl sudėtingų stuburo struktūrų dėl stuburo nelygumų ar pakitumo. Nustatydamas stuburą, taip pat mažindamas stresą ir raumenų įtampą, chiropraktiko priežiūra gali pagerinti migrenos simptomus ir mažinti jų dažnumą.

 

Įvadas

 

Socialinės ir ekonominės migrenos išlaidos yra didžiulės dėl didelio jos paplitimo ir negalios priepuolių metu [1, 2, 3]. Ūminis farmakologinis gydymas paprastai yra pirmasis suaugusiųjų migrenos gydymo būdas. Galimi profilaktinio gydymo kandidatai yra migrenos priepuoliai, dažnai priepuoliai, nepakankamas poveikis ir (arba) kontraindikacijos ūmiems vaistams. Profilaktinis migrenos gydymas dažnai yra farmakologinis, tačiau manualinė terapija nėra neįprasta, ypač jei nepavyksta farmakologiškai gydyti arba jei pacientas nori išvengti vaistų [4]. Tyrimai rodo, kad stuburo manipuliacinė terapija gali stimuliuoti nervų slopinimo sistemas esant skirtingiems nugaros smegenų lygiams, nes tai gali suaktyvinti įvairius centrinius mažėjančius slopinimo kelius [5, 6, 7, 8, 9, 10].

 

Farmakologiniai atsitiktinių imčių kontroliuojami tyrimai (RCT) paprastai yra dvigubai apakinti, tačiau tai neįmanoma atliekant rankinį? Terapijos RCT, nes intervencinis terapeutas negali būti apakintas. Šiuo metu nėra sutarimo dėl fiktyvios procedūros taikant rankinį? Terapijos RCT, imituojantį placebą farmakologinėse RCT [11]. Tinkamos fiktyvios procedūros nebuvimas yra pagrindinis visų ankstesnių rankinio? Terapijos RCT apribojimas [12, 13]. Neseniai mes sukūrėme fiktyvią chiropractic stuburo manipuliacinę terapiją (CSMT), kai dalyviai, sergantys migrena, negalėjo atskirti realaus ir fiktyvaus CSMT, įvertinto po kiekvienos iš 12 atskirų intervencijų per 3 mėnesių laikotarpį [14].

 

Pirmasis šio tyrimo tikslas buvo atlikti rankinį trijų terapinių, vienkartinės, apakintos, placebo RCT migrenos turėtojams taikant metodologinį standartą, panašų į farmakologinių RCT.

 

Antrasis tikslas buvo įvertinti CSMT veiksmingumą prieš klastą (placebas) ir CSMT, palyginti su kontroline grupe, ty dalyvius, kurie tęsė įprastą farmakologinį gydymą.

 

Metodai

 

Studiju dizainas

 

Tyrimas buvo trijų kartų ginkluotas, vienkartinis, apakintas, placebo RCT per 17 mėnesių. RCT sudarė 1 mėnesio pradinis laikotarpis, 12 gydymo sesijų per 3 mėnesius su tolesnėmis priemonėmis intervencijos pabaigoje, po 3, 6 ir 12 mėnesių.

 

Prieš pradinį tyrimą dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti į tris grupes: CSMT, placebo (klastingas manipuliavimas) ir kontrolė (tęsė įprastą farmakologinį gydymą).

 

Tyrimo projektas atitiko Tarptautinės galvos smegenų draugijos (IHS) ir CONSORT (priedas S1) [1, 15, 16] rekomendacijas. Projektas patvirtino Norvegijos medicinos tyrimų etikos regioninis komitetas ir Norvegijos socialinių mokslų duomenų tarnybos. RCT buvo įregistruotas ClinicalTrials.gov (ID Nr: NCT01741714). Visiško bandymo protokolas buvo paskelbtas anksčiau [17].

 

Dalyviai

 

Dalyviai buvo įdarbinti nuo sausio iki rugsėjo 2013 pirmiausia per Neurologijos departamentą, Akershus universiteto ligoninę. Kai kurie dalyviai taip pat buvo įdarbinti Akershuso ir Oslo apskričių bendrosios praktikos gydytojais arba žiniasklaidos reklama. Visi dalyviai gavo išspausdintą informaciją apie projektą, po kurio vyko pokalbis telefonu.

 

Reikalavimus atitinkantys dalyviai buvo 18–70 metų amžiaus migrena, turintys bent vieną migrenos priepuolį per mėnesį, ir jiems buvo leista kartu patirti įtampos galvos skausmą, bet jokio kito pirminio galvos skausmo. Visiems dalyviams pokalbio metu diagnozavo chiropraktikas, turintis galvos skausmo diagnostikos patirties ir pagal Tarptautinę galvos skausmo sutrikimų klasifikaciją? II (ICHD? II) 2. Neurologas diagnozavo visus migruojančius pacientus iš Akershuso universitetinės ligoninės.

 

Išskyrimo kriterijai buvo kontraindikacija gydyti stuburą, stuburo radikulopatiją, nėštumą, depresiją ir CSMT per pastaruosius 12 mėnesių. Dalyviai, kurie gavo manualinę terapiją [18], pakeitė profilaktinį vaistą nuo migrenos arba pastojo RCT metu, buvo informuoti, kad tuo metu jie bus pašalinti iš tyrimo ir laikomi nutraukusiais tyrimą. Dalyviams buvo leista tęsti ir keisti ūminį vaistą nuo migrenos per visą tyrimo laikotarpį.

 

Reikalavimus atitinkantys dalyviai buvo pakviesti į interviu ir fizinį vertinimą, įskaitant chiropractor (AC) atliktą kruopštų stuburo kolonų tyrimą. Dalyviai, atsitiktinai atrinkti į CSMT arba placebo grupę, turėjo visą stuburo radiografinį tyrimą.

 

Randomizavimas ir maskavimas

 

Gavus rašytinį sutikimą, dalyviai buvo vienodai atsitiktinai išrinkti į vieną iš trijų tyrimo grupių, ištraukiant vieną partiją. Užantspauduotos uždarytos partijos su trimis tyrimo grupėmis buvo suskirstytos į keturis pogrupius pagal amžių ir lytį, ty 18 ar 39 metų, ir vyrus ar moteris.

 

Po kiekvieno gydymo seanso CSMT ir placebo grupės dalyviai užpildė klausimyną apie tai, ar, jų manymu, gydymas CSMT buvo gautas, ir ar jie tikri, kad aktyvus gydymas buvo gautas pagal 0-10 skaitinę vertinimo skalę, kur 10 reiškia absoliučią tikrumą [14].

 

Tiek blokinį atsitiktinės atrankos, tiek akivaizdžios klausimyną vykdo tik viena išorinė šalis.

 

Intervencija

 

CSMT grupė gavo stuburo manipuliacinę terapiją taikant Gonsteado metodą, specifinį kontaktinį, didelį greitį, mažą amplitudę, trumpą svirties stuburą be posto reguliavimo atatampos, kuri buvo nukreipta į stuburo biomechaninę disfunkciją (pilnas stuburo požiūris), kaip nustatyta pagal standartą chiropraktikos testai kiekvienoje atskiroje gydymo sesijoje [19].

 

Placebo grupei buvo atlikta fiktyvi manipuliacija, platus nespecifinis kontaktas, mažo greičio, mažos amplitudės fiktyvus stūmimo manevras šoninės mentės šoninio krašto ir (arba) sėdmens srities netyčiniu ir ne terapiniu krypties linija [14 ]. Visi ne terapiniai kontaktai buvo atlikti už stuburo ribų, esant pakankamai sąnarių laisvumui ir be minkštųjų audinių įtempimo, todėl sąnarių kavitacijos neįvyko. Apgaulingos manipuliacijos alternatyvos buvo iš anksto nustatytos ir vienodai pakeistos placebo dalyviams pagal protokolą 12 savaičių gydymo laikotarpiu, siekiant sustiprinti tyrimo pagrįstumą. Placebo procedūra išsamiai aprašyta prieinamame tyrimo protokole [17].

 

Kiekviena intervencinė sesija truko 15 min., O abi grupes atlikdavo tokie patys struktūriniai ir judesio vertinimai prieš ir po kiekvieno įsikišimo. Bandymo laikotarpiu dalyviams nebuvo suteikta jokio kito įsikišimo ar patarimo. Abiejose grupėse Akershuso universitetinės ligoninės intervencijos vyko vienu patyrusiu chiropractor (AC).

 

Kontrolinė grupė tęsė įprastą farmakologinį gydymą, negavusi klinikinio tyrėjo rankinio įsikišimo.

 

Rezultatai

 

Per visą tyrimą dalyviai užpildė patvirtintą diagnostikos galvos skausmą visą mėnesį ir grąžino juos kas mėnesį [20]. Neatsakytų dienoraščių ar trūkstamų duomenų atveju dalyviams buvo susisiekta telefonu, kad būtų užtikrintas atitikimas.

 

Pagrindinis galutinis taškas buvo migrenos dienų skaičius per mėnesį (30 dienų / mėn.). CSMT grupėje tikėtinas mažiausiai 25% migrenos dienų sumažėjimas nuo pradinio lygio iki intervencijos pabaigos, o tas pats lygis išliko 3, 6 ir 12 mėnesių?

 

Antriniai galutiniai taškai buvo migrenos trukmė, migrenos intensyvumas ir galvos skausmo indeksas (HI) bei vaistų vartojimas. Tikėtasi, kad nuo pradinio lygio iki intervencijos pabaigos mažiausiai 25% sumažės trukmė, intensyvumas ir HI bei mažiausiai 50% sumažėjo vaistų vartojimas, o tas pats lygis išliko 3, 6 ir 12 mėnesių po CSMT grupės.

 

Placebo ir kontrolinės grupės pirminio ir antrinio galutinio taško pokyčių nenumatyta.

 

Migrenos diena buvo apibrėžta kaip diena, kai atsirado migrena su aura, migrena be auros ar tikėtina migrena. Migrenos priepuoliai, trunkantys> 24 val., Buvo skaičiuojami kaip vienas priepuolis, nebent atsirasdavo skausmo neturintys, 48 ​​val. Intervalai [21]. Jei pacientas užmigo migrenos priepuolio metu ir pabudo be migrenos, pagal ICHD? III?, Priepuolio trukmė buvo užfiksuota kaip besitęsianti iki pabudimo [22]. Minimali migrenos priepuolio trukmė buvo 4 valandos, nebent buvo naudojamas triptanas ar vaistas, kurio sudėtyje yra ergotamino. Tokiu atveju mes nenurodėme minimalios trukmės. HI buvo apskaičiuota kaip vidutinė migrenos dienų per mėnesį (30 dienų), vidutinė migrenos trukmė (h / dieną), vidutinis intensyvumas (0, 10 skaitinio įvertinimo skalė).

 

Pirminiai ir antriniai galutiniai taškai buvo pasirinkti remiantis IHS klinikinių tyrimų pakomitečio klinikinių tyrimų gairių darbo grupe [1, 15]. Remiantis ankstesnėmis apžvalgomis apie migreną, 25% sumažėjimas buvo laikomas konservatyviu įvertinimu [12, 13].

 

Rezultatų analizė buvo apskaičiuota per 30 dienų po paskutinės intervencijos sesijos ir per 30 dienų po tolesnių ?, atitinkamai 3, 6 ir 12 mėnesių.

 

Visi nepageidaujami reiškiniai (AE) buvo užfiksuoti po kiekvienos intervencijos pagal CONSORT ir IHS darbo grupes rekomendacijas dėl migrenos tyrimams naudotų AE [16, 23] rekomendacijų.

 

Statistinė analizė

 

Remiantis naujausiu topiramato migrenoje [24] tyrimu, mes nustatėme galios skaičiavimus. Mes hipotezėme vidutinį migrenos dienų skaičiaus sumažėjimą per mėnesį tarp aktyviojo ir placebo bei tarp aktyvių ir kontrolinių grupių po 2.5 dienų su 2.5 SD, kad sumažintume kiekvieną grupę. Kadangi pirminė analizė apima du grupių palyginimus, reikšmingumo lygis buvo nustatytas 0.025. Dėl 80% galios kiekvienoje grupėje buvo reikalaujama 20 pacientų imties dydžio, siekiant nustatyti reikšmingą 2.5 dienų sumažinimo skirtumą.

 

Pacientų charakteristikos pradiniame etape buvo pateiktos kaip vidurkis ir SD arba dažniai ir procentai kiekvienoje grupėje ir palyginti nepriklausomais mėginiais t testu ir 2 testas.

 

Tarp grupių buvo lyginami visų pabaigos taškų laiko profiliai. Dėl pakartotinių kiekvieno paciento matavimų buvo įvertinti visų galutinių taškų linijiniai mišrūs modeliai, kuriuose atsižvelgta į individualius variantus. Buvo įtraukti fiksuoti (netiesinio) laiko efektai, grupių paskirstymas ir sąveika tarp jų. Į modelį buvo įtraukti atsitiktiniai pacientų ir nuolydžių efektai. Kadangi liekanos buvo iškreiptos, buvo naudojama įkrovos juostos išvada, pagrįsta 1000 grupių pavyzdžių. Poriniai palyginimai buvo atliekami išvedant individualius laiko taškų kontrastus kiekvienoje grupėje kiekvienu laiko momentu su atitinkamomis P reikšmėmis ir 95% pasikliautinumo intervalais. Vaistų suvartojimas grupėse buvo nurodytas pagal vidutines dozes su SD, o grupės buvo lyginamos atlikus nepriklausomą mėginių mediana. Dozė buvo apibrėžta kaip vienas triptano ar ergotamino vartojimas; paracetamolio 1000 mg kodeino; nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (tolfenamo rūgštis, 200 mg; diklofenakas, 50 mg; aspirinas, 1000 mg; ibuprofenas, 600 mg; naproksenas, 500 mg); ir morfinomimetikai (tramadolis, 50 mg). Nei vienas pacientas nepakeitė tyrimo grupės ir nė vienas iš „drop-out“ užpildė galvos skausmo dienoraščius po pasitraukimo iš tyrimo. Taigi buvo svarbi tik kiekvieno protokolo analizė.

 

Analizės buvo apakintos dėl gydymo paskirstymo ir atliktos naudojant SPSS v22 (IBM korporacija, Armonk, NY, JAV) ir STATA v14 (JSB) (StataCorp LP, College Station, TX, JAV). Pirminiam galutiniam taškui buvo taikomas 0.025 reikšmingumo lygis, o kitur - 0.05.

 

Etika

 

Buvo laikomasi geros klinikinės praktikos gairių [25]. Žodinė ir rašytinė informacija apie projektą pateikta prieš įtraukiant į sąrašą ir paskirstant grupes. Sutikimas raštu buvo gautas iš visų dalyvių. Placebo ir kontrolinės grupės dalyviai buvo pažadę CSMT gydymą po RCT, jei aktyvi intervencija buvo veiksminga. Draudimas buvo teikiamas per Norvegijos pacientų kompensavimo sistemą (Pacientų žalos atlyginimas), nepriklausomą nacionalinę įstaigą, kuri kompensuoja pacientus, patyrusius žalą gydymui, kurį teikia Norvegijos sveikatos tarnyba. Buvo nustatyta sustabdymo taisyklė, siekiant pašalinti dalyvius iš šio tyrimo pagal rekomendacijas, pateiktas "CONSORT" pratęsimo "Geresnio pranešimo apie" Harms "[26]. Per visą intervencijos laikotarpį buvo stebimi visi AE, ir jie vyko pagal CONSORT ir IHS darbo grupės migruojantiems tyrimams taikomus AE [16, 23] rekomendacijas. Esant sunkiam AE, dalyvis būtų pašalintas iš tyrimo ir, priklausomai nuo įvykio, kreipėsi į bendrosios praktikos gydytoją arba ligoninės skubios pagalbos skyrių. Tyrėjas (AC) buvo prieinamas mobiliuoju telefonu bet kuriuo studijų laikotarpiu.

 

rezultatai

 

1 paveiksle parodyta 104 į tyrimą įtrauktų migrenos srautų schema. Pagrindinės ir demografinės charakteristikos buvo panašios visose trijose grupėse (1 lentelė).

 

 

 

Rezultatų priemonės

 

Visų galinių a taškų rezultatai pateikti 2a pav. Ir 2, 3, 4 lentelėse.

 

 

 

 

 

Pirminis pabaigos taškas. Migrenos dienos žymiai sutrumpėjo visose grupėse nuo pradinio iki gydymo po p (p <0.001). Poveikis tęsėsi CSMT ir placebo grupėse po 3, 6 ir 12 mėnesių po stebėjimo, o migrenos dienos kontrolinėje grupėje grįžo į pradinį lygį (a2a pav.). Linijinis mišrus modelis neparodė jokių reikšmingų migrenos dienų pokyčių skirtumų tarp CSMT ir placebo grupių (P = 0.04) arba tarp CSMT ir kontrolinės grupės (P = 0.06; 2 lentelė). Tačiau poriniai palyginimai atskirais laiko momentais parodė reikšmingus skirtumus tarp CSMT ir kontrolinės grupės visais laiko momentais, pradedant nuo gydymo po gydymo (3 lentelė).

 

Antriniai pabaigos taškai. CSMT metu reikšmingai sumažėjo migrenos trukmė, intensyvumas ir HI, palyginti su pradiniu, po gydymo (p = 0.003, P = 0.002 ir P <0.001) ir placebu (p <0.001, P = 0.001 ir P < (Atitinkamai 0.001, atitinkamai 3) grupių, o poveikis tęsėsi praėjus 6, 12 ir XNUMX mėnesių po stebėjimo.

 

Vienintelis reikšmingas skirtumas tarp CSMT ir kontrolinių grupių buvo migrenos trukmės pokyčiai (P = 0.02) ir HI (P = 0.04; lentelė 2).

 

Praėjus 12 mėnesių po stebėjimo, paracetamolio vartojimo pokytis buvo žymiai mažesnis CSMT grupėje, palyginti su placebo (P = 0.04) ir kontrolinės (P = 0.03) grupėmis (4 lentelė).

 

Aklas Po kiekvieno iš 12 intervencijos užsiėmimų> 80% dalyvių manė, kad gavo CSMT, neatsižvelgiant į grupės paskirstymą. Šansų santykis manant, kad gydymas CSMT buvo gautas, buvo didesnis nei 10 per visus abiejų grupių gydymo seansus (visi P <0.001).

 

Nepageidaujamas poveikis. Iš viso 703 iš galimų 770 intervencijos seansų buvo vertinami dėl AKS (355 CSMT grupėje ir 348 placebo grupėje). Praleistos AE vertinimo priežastys buvo nutraukta arba praleista intervencijos sesija. PAE buvo žymiai dažnesni CSMT nei placebo intervencijos sesijose (83/355 prieš 32/348; P <0.001). Vietinis jautrumas buvo dažniausiai pasitaikantis AE, apie kurį pranešė 11.3% (95% PI, 8.4-15.0) CSMT grupėje ir 6.9% (95% PI, 4.7-10.1) placebo grupėje, o nuovargis intervencijos dieną ir kaklo skausmas pranešė atitinkamai 8.5% ir 2.0% (95% PI, 6.0-11.8 ir 1.0) ir 4.0% ir 1.4% (0.3% PI, 95 ir 0.6 ... 3.3). Visi kiti nepageidaujami reiškiniai (apatinės nugaros dalies skausmas, veido tirpimas, pykinimas, išprovokuotas migrenos priepuolis ir rankų nuovargis) buvo reti (<0.1%). Nebuvo pranešta apie sunkius ar rimtus AE.

 

Diskusija

 

Mūsų žiniomis, tai yra pirmasis rankinis terapinis RCT su dokumentuotu sėkmingu apakimu. Mūsų trijų ginkluotų, vienkartinių, apakintų, placebo RCT įvertino CSMT veiksmingumą gydant migreną, palyginti su placebu (fiktyvi chiropraktika) ir kontrolėje (įprastas farmakologinis gydymas). Rezultatai parodė, kad migrenos dienos buvo žymiai sutrumpintos visose trijose grupėse nuo pradinio lygio iki gydymo po. Poveikis išliko CSMT ir placebo grupėse visais tolesniais laiko momentais, o kontrolinė grupė grįžo į pradinį lygį. AE buvo lengvi ir trumpalaikiai, o tai atitinka ankstesnius tyrimus.

 

Tyrimo planas atitiko IHS ir CONSORT pateiktas farmakologinių RCT rekomendacijas [1, 15, 16]. Rankinės terapijos RCT turi tris pagrindines kliūtis, palyginti su farmakologinėmis RCT. Pirma, neįmanoma apakinti tyrėjo dėl taikomo gydymo. Antra, nėra bendro sutarimo dėl inertinio placebo gydymo [11]. Trečia, ankstesni bandymai įtraukti placebo grupę nepatvirtino apakinimo, todėl lieka nežinoma, ar aktyvusis ir placebo gydymas buvo paslėptas [27]. Dėl šių iššūkių mes nusprendėme atlikti trijų ginkluotų, vienkartinę, aklą RCT, į kurią taip pat buvo įtraukta kontrolinė grupė, kuri tęsė įprastą farmakologinį gydymą, kad gautų placebo atsako dydžio indikaciją.

 

Buvo pasiūlyta, kad taikant farmakologinius dvigubai akluosius placebo RCT, tik 50% manys, kad jie bus aktyviai gydomi kiekvienoje grupėje, jei apakinimas yra tobulas. Tačiau tai gali būti netiesa rankinės? Terapijos RCT, nes aktyvus ir placebinis fizinis dirgiklis gali būti įtikinamesnis nei tabletė [28]. Vienas tyrėjas sumažina tyrėjų kintamumą teikdamas panašią informaciją visiems dalyviams. Paprastai rekomenduojama, kad placebo intervencija būtų panaši į aktyvų gydymą procedūros, gydymo dažnio ir su tyrėju praleisto laiko prasme, kad abiejų grupių lūkesčiai būtų panašūs. [28]. Mūsų sėkmingo apakinimo svarbą pabrėžia faktas, kad visose ankstesnėse galvos skausmo rankinio gydymo RCT trūksta placebo. Taigi manome, kad toliau aptarti mūsų rezultatai galioja tuo pačiu lygiu kaip ir farmakologinis RCT [14].

 

Ateities duomenys yra patikimesni nei retrospektyvūs duomenys, atsižvelgiant į atšaukimo šališkumą; tačiau nesilaikymas gali būti iššūkis, ypač tyrimo pabaigoje. Manome, kad dažnas dalyvių ir tyrėjo kontaktas, įskaitant mėnesinį kontaktą per tolesnį laikotarpį, tikriausiai išlaikė aukštą atitikimą mūsų tyrimo metu.

 

Nors mūsų tyrimo imtį baigė 104 dalyviai trijose grupėse, galios apskaičiavimo prielaida ir didelis baigimo rodiklis patvirtina, kad pasiekti duomenys galioja tirtai populiacijai. Gonsteado metodą taiko 59% chiropraktikų [19], taigi rezultatai gali būti apibendrinti pagal profesiją. Diagnostinis tikrumas yra viena iš pagrindinių mūsų stipriųjų pusių, nes beveik visi dalyviai buvo diagnozuoti neurologo pagal ICHD? II [2]. Skirtingai nuo ankstesnių chiropraktikos migrenos RCT, dalyvius verbavusių per tokias žiniasklaidos priemones kaip laikraščiai ir radijo reklama [12], dauguma mūsų dalyvių buvo įdarbinti iš Akershuso universitetinės ligoninės Neurologijos katedros, o tai rodo, kad migreną turintiems žmonėms gali būti dažnesni / sunkesni priepuoliai. kuriuos sunku gydyti nei bendrą populiaciją, nes juos nurodė jų bendrosios praktikos gydytojas ir (arba) praktikuojantis neurologas. Taigi, mūsų tyrimas visų pirma reprezentuoja tretinio lygio klinikų populiaciją, o rezultatas galėjo būti kitoks, jei dalyviai būtų buvę įdarbinti iš bendros populiacijos. Nustatyta, kad kaklo skausmo procentas yra didelis pacientams, sergantiems migrena [29], taigi didelis mūsų radikulinio stuburo skausmo procentas mūsų tyrime gali būti sumaišties priežastis, kurios poveikis buvo pastebėtas migrenos dienomis.

 

Trys pragmatiškos chiropraktikos rankinės terapijos RCT, naudojant įvairią techniką, anksčiau buvo atliekamos migrenos gydytojams [12, 30, 31, 32]. Australijos RCT parodė, kad migrenos dažnis, trukmė ir intensyvumas sumažėjo atitinkamai 40%, 43% ir 36%, praėjus 2 mėnesiams po stebėjimo [30]. Amerikiečių tyrimas parodė, kad migrenos dažnis ir intensyvumas sumažėja a grupėje atitinkamai 33% ir 42%, praėjus 1 mėnesiui po stebėjimo [31]. Kitas Australijos tyrimas, kuris buvo vienintelis RCT, į kurį buvo įtraukta kontrolinė grupė, ty detonuotas ultragarsas, nustatė, kad per CSMT grupę per 35 mėnesius migrenos dažnis ir trukmė sumažėjo atitinkamai 40% ir 2%. palyginti su kontrolinės grupės sumažėjimu a grupėje atitinkamai 17% ir 20% [32]. Migrenos dienų sumažėjimas buvo panašus į mūsų (40%) CSMT grupėje nuo pradinio iki 3 mėnesių stebėjimo, tuo tarpu po 3 mėnesių migrenos trukmė ir intensyvumas buvo mažiau sumažėti, ty atitinkamai 21% ir 14%. Ilgalaikio tolesnio stebėjimo palyginimas yra neįmanomas, nes nė viename iš ankstesnių tyrimų nebuvo pakankamai stebėjimo laikotarpio. Mūsų tyrimo planas, įskaitant tvirtą vidinį pagrįstumą, leidžia mums interpretuoti efektą, kuris vertinamas kaip placebo atsakas.

 

Mūsų RCT turėjo mažiau AE, palyginti su ankstesniais rankinio? Terapijos tyrimais, tačiau panašaus trumpalaikio ir lengvo pobūdžio [33, 34, 35, 36, 37, 38, 39]. Tačiau jis nebuvo pakankamai maitinamas, kad aptiktų nedažnas rimtas AE. Palyginimui, farmakologinių migrenos profilaktinių placebo RCT AK yra dažni, įskaitant ne lengvus ir ne trumpalaikius AE [40, 41].

 

Išvada

 

Apakimas buvo tvirtas visoje RCT, AE buvo nedaug ir lengvas, o poveikis CSMT ir placebo grupėje tikriausiai buvo placebo atsakas. Kadangi kai kurie migrenos gydytojai netoleruoja vaistų dėl AE ar gretutinių ligų, CSMT gali būti svarstoma situacijose, kai kitos terapijos galimybės yra neveiksmingos arba blogai toleruojamos.

 

Interesų konfliktų atskleidimas

 

Visi autoriai Tarptautinio medicininių žurnalų redaktorių komiteto parengė vienodą atskleidimo formą ir pareiškė, kad nėra jokių finansinių ar kitų interesų konfliktų.

 

Pagalbinė informacija

 

Ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5214068/#ene13166-tbl-0001

 

Padėka

 

Autoriai nori nuoširdžiai padėkoti Akershuso universitetinei ligoninei, kuri maloniai aprūpino tyrimų patalpas, ir Chiropractor 1 klinikai Osle, Norvegijoje, kuri atliko visus rentgeno spindulių įvertinimus. Šis tyrimas buvo paremtas Extrastiftelsen, Norvegijos chiropraktikos asociacijos, Akershuso universitetinės ligoninės ir Oslo universiteto Norvegijoje dotacijomis.

 

Taigi, sekinantys migrenos simptomai, įskaitant stiprų galvos skausmą, jautrumą šviesai ir garsui, taip pat pykinimą, gali paveikti asmens gyvenimo kokybę, laimei, chiropraktikos priežiūra yra saugi ir veiksminga migrenos galvos skausmo gydymo galimybė. skausmas. Be to, aukščiau pateiktas straipsnis parodė, kad dėl chiropraktikos priežiūros migrenauristų simptomai ir migrenos dienos sumažėjo. „Nacionalinio biotechnologijų informacijos centro (NCBI) nurodyta informacija. Mūsų informacijos sritis apsiriboja chiropraktika, taip pat stuburo traumomis ir būkle. Norėdami aptarti temą, nedvejodami kreipkitės į daktarą Jimenezą arba susisiekite su mumis adresu 915-850-0900 .

 

Kuratorius dr. Alexas Jimenezas

 

 

Papildomos temos: nugaros skausmai

 

Remiantis statistika, apytiksliai 80% žmonių patirtų nugaros skausmo simptomus bent kartą per visą jų gyvenimą. Nugaros skausmas yra bendras skundas, kuris gali atsirasti dėl įvairių sužalojimų ir (arba) sąlygų. Dažnai natūralus stuburo degeneracija su amžiumi gali sukelti nugaros skausmą. Herniuoti diskai atsiranda tada, kai tarpslankstelinis diskas minkštas, gelio formos centras stumia aplinkui esančią ašarą, išorinis kremzlės žiedas, suspaudžiasi ir dirgina nervinius šaknis. Disko herniation dažniausiai pasireiškia palei nugarą arba juosmenines stuburas, tačiau jie gali pasireikšti palei kaklo stuburo arba kaklą. Nugaros skausmas, atsirandantis dėl nugaros ir (arba) sunkinančios būklės, gali sukelti išialgijos simptomus.

 

PAPILDOMA SVARBI TEMA: Kaklo skausmo gydymas El Paso, TX chiropraktikas

 

 

Daugiau temų: EXTRA EXTRA: El Paso, Tx | Sportininkai